Un estudio clínico de fase III desarrollado por las farmacéuticas Moderna y Merck (MSD) ha reportado resultados significativos en el tratamiento del melanoma grave mediante el uso de la vacuna experimental de ARN mensajero (ARNm) denominada intismeran. La terapia, aplicada de forma conjunta con la inmunoterapia Keytruda (pembrolizumab), logró reducir en un 42% el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en pacientes sometidos a cirugía previa. Asimismo, se observó una disminución del 38% en la aparición de metástasis a distancia.
La investigación, que contó con una muestra de más de 1.300 pacientes en 157 centros hospitalarios a nivel global, compara la eficacia del tratamiento combinado frente al estándar actual que emplea únicamente pembrolizumab. Tras un seguimiento de dos años, los datos indican que el 82,2% de los individuos tratados con la combinación se mantuvieron libres de enfermedad, superando el 70% registrado en el grupo de control. Los resultados detallados del ensayo serán presentados oficialmente ante la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid.
Mecanismo y desafíos operativos
A diferencia de las vacunas convencionales, intismeran se fabrica de manera individualizada a partir de la secuenciación genómica del tumor de cada paciente. El procedimiento implica la identificación de mutaciones específicas o neoantígenos mediante algoritmos de inteligencia artificial, los cuales son seleccionados por su capacidad para estimular una respuesta inmune dirigida. Este proceso busca instruir a los linfocitos T para detectar y eliminar células tumorales remanentes, mientras la inmunoterapia asociada previene el bloqueo de dicha respuesta por parte del cáncer.
A pesar de los resultados clínicos, expertos del sector, como la doctora Eva Muñoz Couselo del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), han subrayado los retos logísticos y financieros que supone esta tecnología. La complejidad en la fabricación de fármacos personalizados plantea interrogantes sobre la sostenibilidad económica y su futura integración en los sistemas públicos de salud. Paralelamente, los mercados financieros mostraron volatilidad ante la comparación de los nuevos datos con los resultados obtenidos en fases previas de investigación.
